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醫(yī)療器械械字號怎么看一類二類三類?

2025-01-16 09:37:32

1、只要文號中有“械備”就屬于第一類醫(yī)療器械。

例如:“吉長械備20190096號、津械備20150199號、豫新械備20220016號、國械備20180989號”屬于第一類醫(yī)療器械。

2、*械注*+年號+分類號+6位數(shù)字(前面四位數(shù)字是年份,第五位數(shù)字為分類號,如果第五位數(shù)字是“2”就是第二類醫(yī)療器械;第五位數(shù)字是“3”就是第三類醫(yī)療器械)

例如:“國械注準(zhǔn)20192150170、國械注許20172400331、國械注進(jìn)20162145091、魯械注準(zhǔn)20142140072”屬于第二類醫(yī)療器械。

“國械注進(jìn)20173131517(進(jìn)口)、國械注許20173460055(港澳臺)、國械注準(zhǔn)20193400981”屬于第三類醫(yī)療器械。

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3、對于以前的歷史數(shù)據(jù),文號中間“械(準(zhǔn))字+年號+第”后第一位數(shù)字是分類號

例如:

鄂藥管械(準(zhǔn))字2002第2260642號:第二類;

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640803號:第二類;

吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640119號(更):第二類;

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3151742號:第三類;

贛樟食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640109號:第一類。