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【產(chǎn)品名稱】 一次性使用配藥用注射器
【型號(hào)規(guī)格】 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 可選配的配藥針規(guī)格（單位mm）：0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(TW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（TW CZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(RW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（RW CZ)。
表1 配藥器針管型號(hào)規(guī)格
型號(hào) | |||
針尖型式 | 針管公稱外徑（mm） | 針管標(biāo)稱長(zhǎng)度（mm） | 管壁 |
側(cè)孔針管（CZ） | 0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4 | 30、32、35、38 | 薄壁（TW） |
斜面針管（XZ） | 正常壁(RW) | ||
【產(chǎn)品性能】 產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，無(wú)熱原。環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g。
【結(jié)構(gòu)組成】 由外套、芯桿、活塞和配藥針（可選，由護(hù)套、針管、針座組成）組成。
【適用范圍】 適用于臨床抽取或配置藥液。
【注意事項(xiàng)】
1.產(chǎn)品為一次性使用，用后銷毀；
2.打開包裝立即使用，單包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物或保護(hù)套脫落禁止使用；
3.包裝一旦破損、漏氣，不得使用；
4.產(chǎn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。
5.使用前請(qǐng)閱讀使用說(shuō)明書。
6.嚴(yán)禁用于人體注射；
7.即配即用，不得留置，用后銷毀；
8.操作時(shí)禁止用手或未消毒物品接觸藥液或配藥針管；
9.側(cè)孔針使用時(shí)應(yīng)多次抽吸稀釋劑以保證藥液全部用于患者，配制微量藥品時(shí)建議使用斜面針；
10.產(chǎn)品適合于非避光的藥物。
【禁忌癥】
1.產(chǎn)品不適用于避光藥液的抽取或配藥；
2.對(duì)聚丙烯、天然橡膠材料過(guò)敏者禁用；
3.包裝破損、包裝內(nèi)有異物、保護(hù)套脫落嚴(yán)禁使用；
4.兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。
【使用說(shuō)明】
1.從標(biāo)有“開口處”撕開包裝，取出產(chǎn)品；
2.將注射針尖朝上，慢慢抽出芯桿，抽入藥液；
3.對(duì)藥液進(jìn)行抽取、溶解、配制。
【注冊(cè)人名稱】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【注冊(cè)地址】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【聯(lián)系方式】電話：13864040119
【售后服務(wù)單位】 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)住所】 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產(chǎn)企業(yè)地址】 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
【聯(lián)系方式】電話：13864040119
郵編：274000
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)2017214511
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)2017214511
【儲(chǔ)存條件】 本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中要謹(jǐn)防重壓，陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源。應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%，避免在高溫、高濕和陽(yáng)光直射，嚴(yán)禁與有毒有害物質(zhì)共同存放，干燥、通風(fēng)良好、潔凈的環(huán)境中。
【生產(chǎn)日期】見單包裝
【使用期限】 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，有效期兩年（由加速試驗(yàn)獲得）
